Die Ergebnisse des “Prospective Pravastatin Pooling Project (PPP) - Verträglichkeit und Sicherheit von Pravastatin auf Basis von 112.000 Patientenjahren in placebo-kontrollierten Studien” untermauern die Sicherheit und Verträglichkeit von Pravastatin.
Das PPP-Projekt ist eine prospektiv geplante Metaanalyse der drei großen, internationalen Studien WOSCOPS, CARE und LIPID. Die Ergebnisse dieser Studien belegen eindeutig die Wirksamkeit von Pravastatin bei der Reduktion von Gesamtmortalität, Herzinfarkten und Schlaganfällen. Die PPP-Studie war auf die weitere Analyse der gesammelten Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten von Pravastatin ausgelegt.
An der Analyse nahmen 9.809 Studienpatienten, die mit Pravastatin 40 mg behandelt wurden, und 9.783 Studienpatienten, die randomisiert ein Placebo erhielten, teil. Patienten, die randomisiert mit Pravastatin behandelt wurden, erhielten die Studienmedikation über einen Zeitraum von etwa fünf Jahren. Von mehr als 240.000 ausgewerteten Blutproben wurde bei den mit Pravastatin behandelten Patienten kein Unterschied bezüglich des Auftretens von Leber- oder Muskelenzymabnormalitäten festgestellt. Auch wurde in keiner Gruppe über Fälle von Rhabdomyolyse berichtet.
“Die Analyse ergab, dass die Sicherheit von Pravastatin praktisch der des Placebos entspricht”, so Studienleiter Marc A. Pfeffer, Professor für Medizin an der Harvard Medical School. Die PPP-Sicherheits- und -Verträglichkeitsanalyse ist für Patienten und Ärzte ein Nachweis des beeindruckenden Sicherheitsprofils von Pravastatin