Makula-Ödem - neue Therapiemöglichkeit
Für EYLEA®, auch bekannt als Aflibercept (VEGF Trap-Eye) , zur Behandlung einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makula-Ödems infolge eines retinalen Zentralvenenverschluss (ZVV) bei Erwachsenen hat Bayer HealthCare von der Europäischen Kommission im September 2013 die Zulassung erhalten.
Weit über 160.000 Menschen leiden Schätzungen zufolge in den USA und in den Kernländern Europas unter einem Zentralvenenverschluss (ZVV) , der durch einen Verschluss der zentralen Netzhautvene hervorgeerufen wird und dadurch zu Stauungen von sauerstoffarmen Blut und Ödemen in der Netzhaut führt. Dies wiederum kann zu einer Schädigung der Netzhaut und zu Sehkraftverlust führen. Als Reaktion auf die Schädigung der Retina sind die VEGF-Spiegel erhöht und tragen so zur Entstehung des Makula-Ödems bei. Vor der Therapie mit VEGF-Inhibitoren wurden die Patienten mit chirurgischer Laserbehandlung oder photodynamischer Therapie (PDT) behandelt.
Die Anti-VEGF Behandlung kann, wie nun in einer Phase III-Studie gezeigt wurde, die vaskulären Permeabilitätsstörungen und Ödeme reduzieren und stellt einen enormen Fortschritt in der Behandlung der nAMD dar. Die Substanz ist speziell für die Injektion in den Glaskörper des Auges (intravitreale Injektion) als iso-osmotische Lösung formuliert. Wichtige Voraussetzung für eine erfolgreiche Therapie ist der optimale Zugang zu Therapie und Versorgung sowie, bei den meist älteren Patienten, die Einhaltung der Therapieziele.
VEGF ist ein körpereigenes Protein , dessen normale Rolle darin besteht, die Bildung neuer Blutgefäße (Angiogenese) anzuregen und so das Wachstum von Gewebe und Organen zu unterstützen. VEGF wurde auch mit krankhafter Bildung und Fragilität von neuen Blutgefäßen im Auge, Gefäßdurchlässigkeit und Ödembildung in Zusammenhang gebracht. intravitrealer Injektionen verabreicht.
EYLEA® ist zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) un nun auch zusätzlich auch zur Behandlung des Makula-Ödems aufgrund eines Zentralvenenverschlusses der Netzhaut (ZVV) zugelassen. EYLEA® ist neben USA und Europa, in Japan, Australien und weiteren Ländern zur Behandlung der feuchten AMD zugelassen. In einigen Ländern in Süd Amerika gilt seine Zulassung ebenfalls zur Behandlung des Makula-Ödems aufgrund eines ZVV.