Xenical®
Xenical ist praktisch das einzige im Handel verfügbare Medikament zur Gewichtsreduktion, das lokal im Darm wirkt, die Resorption von Nahrungsfetten um etwa 30% vermindert und effektiv das Gewicht reduziert. Diese effektive Behandlung hilft nicht nur dem Patienten bei der Gewichtsabnahme, sondern unterstützt ihn dabei, sein Gewicht zu halten. Xenical ist, soweit bekannt, gut verträglich und hat im Gegensatz zu Appetitzüglern keine zentralnervösen Wirkungen. Im Rahmen klinischer Studien wurde gezeigt, dass Patienten unter Xenical mit gleichzeitiger leicht kalorienreduzierter Ernährung doppelt soviel Gewicht verloren wie mit Ernährungsumstellung allein. Das Medikament wurde 1998 am Markt eingeführt und seither wurden weltweit mehr als 13,2 Millionen Patienten mit Xenical behandelt. Es ist zur Gewichtsreduktion in 149 Ländern zugelassen.
Die Gewichtsreduktion mit dem verschreibungspflichtigen Präparat Xenical (Orlistat) führt zu einer zusätzlichen Verbesserung der Glucosekontrolle bei übergewichtigen oder adipösen Patienten mit Typ 2 Diabetes, die die maximale oder annähernd maximale Dosis der Antidiabetika einnehmen. Dies zeigen neue Daten, welche auf der American Diabetes Association (ADA) in San Francisco präsentiert wurden.
” Diese Ergebnisse sind wichtig für alle Patienten, die ständig damit kämpfen, ihre Blutzuckerwerte ohne tägliche Insulininjektionen in den Griff zu bekommen,” sagt PD Dr. Stephan Jacob, Medizinischer Direktor der Albert-Schweitzer-Klinik in Königsfeld. ” Die Ergebnisse sprechen dafür, dass mit der Gewichtsabnahme unter Xenical plus Ernährungsumstellung dem Arzt eine weitere Möglichkeit zur Blutzuckerkontrolle von übergewichtigen oder adipösen Typ 2 Diabetikern zur Verfügung steht und damit die Verwendung oraler Antidiabetika verlängern kann.”
Unter Berücksichtigung der Schwierigkeiten bei der Blutzuckereinstellung in dieser Patientengruppe kommen diese Ergebnisse für die Ärzte wie gerufen.
Studienergebnisse
Forscher haben die Daten aus sieben doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit Xenical analysiert. Diese wurden bei übergewichtigen oder adipösen Typ 2 Diabetikern mit gleichzeitiger oraler Antidiabetikagabe durchgeführt. Die Patienten erhielten randomisiert dreimal täglich entweder Xenical 120 mg oder Placebo.
In der Subgruppe der Patienten, die eine maximale oder annähernd maximale Metformin-Dosis (≥ 2000 mg) oder Sulfonylharnstoff-Dosis (≥ 80% der Standarddosierungen) erhielt, wurde der Einfluss auf den HbA und den Nüchternblutzucker untersucht – beides Indikatoren für die Blutzuckerkontrolle. In der Metformingruppe zeigte sich, dass Xenical im Vergleich zu Placebo einen signifikant größeren Effekt sowohl auf HbA (Xenical -0,81% vs. Placebo –0,38%) als auch auf den Nüchternblutzucker hatte (Xenical –1,74 mmol/l vs. Placebo –0,38 mmol/l).
Bei Patienten unter Sulfonylharnstofftherapie senkte Xenical den HbA um 0,66% im Vergleich zu Placebo mit 0,09%. Der Nüchternblutzucker wurde von Xenical um 1,24 mmol/l gesenkt, während Placebo ihn um 0,16 mmol/l erhöhte.
Eine zweite Studie zeigt Verbesserungen des postprandialen Blutzuckers Andere, ebenfalls auf dem ADA präsentierte Daten belegen, dass Xenical bei übergewichtigen oder adipösen Patienten mit Typ 2 Diabetes einen statistisch signifikanten Effekt auf postprandiale Blutzuckerspiegel hat. (2)
Nach 24 Wochen hatten mit Xenical behandelte Patienten im Vergleich zu Placebo signifikant niedrigere postprandiale Blutzuckerwerte (-1,61 mmol/l vs. –0,10 mmol/l). Nach 52 Wochen lagen die postprandialen Blutzuckerwerte von mit Xenical behandelten Patienten im Mittel um -1,13 mmol/l niedriger, während unter Placebo die postprandialen Blutzuckerwerte nach 52 Wochen anstiegen (0,36 mmol/l).
” Diese Ergebnisse zeigen, dass Xenical in Kombination mit Antidiabetika und einer leicht kalorienreduzierten Kost eine signifikante Wirkung auf postprandiale Blutzuckerwerte hat,” meint Dr. Markolf Hanefeld, Professor für Innere Medizin des Zentrums für Klinische Studien der Technischen Universität Dresden. ” Dies ist insbesondere deshalb wichtig, weil postprandiale Blutzuckerwerte ein starker Indikator für die Güte der Blutzuckereinstellung der Patienten sind.”
Eine dritte Studie belegt die Kosten-Effektivität von Xenical®
Eine weitere Studie von Prof. Andreas Maetzel der Universität von Toronto, Ontario, konnte zeigen, dass Xenical als Zusatztherapie zu Sulfonylharnstoffen, Metformin oder Insulin kosteneffektiv beim Management von übergewichtigen und adipösen Typ 2 Diabetikern in den USA ist.
Das Kosten-Effektivität-Verhältnis von Xenical lag in einem Bereich, der als akzeptabel angesehen wird und deckte sich mit dem von anderen Therapien bei chronischen Erkrankungen.