Delphi-MD ermöglicht bessere Beurteilung der Gehirngesundheit
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©QuantalX Neuroscience
Die US-Firma QuantalX Neuroscience Ltd. erhielt von der EU die CE MDR-Zulassung für sein bahnbrechendes Gerät zur Beurteilung der Gehirngesundheit. Das CE-MDR-Zertifizierungsverfahren setzt neue Maßstäbe für die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Medizinprodukten.
Die CE MDR-Zulassung befähigt QuantalX, die Kommerzialisierung seines zugänglichen und objektiven Neurodiagnosetests in ganz Europa voranzutreiben.Das Delphi-MD-Gerät findet seinen Einsatz in neurologischen Versorgungszentren, neurologischen Abteilungen und Hirngesundheitsnetzwerken. Delphi-MD ermöglicht eine bessere Beurteilung der Gehirngesundheit, eine frühzeitige Erkennung und Differenzialdiagnose von Hirnanomalien oder -krankheiten wie Schlaganfall, Parkinson, Demenz, Alzheimer, Normaldruckhydrozephalie (NPH) usw. sowie die Vorhersage des Ansprechens einzelner Patienten auf eine Behandlung.
Die Alterung der europäischen Bevölkerung geht mit einem signifikanten Anstieg neurodegenerativer Erkrankungen wie Demenz, Parkinson und Schlaganfall einher. Gemäß den Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird die Pflege der 14,1 Millionen Demenzkranken in Europa im Jahr 2019 Kosten in Höhe von 439 Milliarden US-Dollar verursachen, was einer durchschnittlichen Belastung von 31.144 US-Dollar (27.815 Euro) pro Patient entspricht. Die Parkinson-Krankheit, die am schnellsten wachsende neurologische Erkrankung, betrifft über 1,2 Millionen Menschen in Europa, und es wird erwartet, dass die Zahl der Fälle mit zunehmendem Alter der Bevölkerung steigt. Prognosen zufolge wird die Zahl der über 60-Jährigen in Europa bis zum Jahr 2050 erheblich ansteigen. Dies wird zu einer weiteren Belastung der Gesundheitssysteme und einem dringenden Bedarf an fortschrittlichen Pflegelösungen führen.
Dr. Iftach Dolev, CEO und Mitbegründer von QuantalX, teilte seine Gedanken zu diesem bahnbrechenden Erfolg: „Die CE MDR-Zulassung bestätigt die beispiellose Innovation, die hinter unserem Neurodiagnosetest steht. Es ist ein Beweis für das Engagement unseres Teams und markiert den Beginn einer neuen Ära in der Hirngesundheitsdiagnostik.”
Dank seiner Fähigkeit, neurologische Erkrankungen frühzeitig zu erkennen und präzise zu diagnostizieren, wird Delphi-MD eine signifikante Rolle bei der Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Lebensqualität der Patienten spielen. Darüber hinaus wird es dazu beitragen, die wachsende wirtschaftliche und klinische Belastung der europäischen Gesu