Neue innovative Chemotherapie beim Lungenkrebs:
Studien haben inzwischen auch gezeigt, dass die Taxane ebenso beim nicht-kleinzelligen Lungenkrebs ausgesprochen wirksam sind.
Die anderen Nebenwirkungen waren in den 3 Therapiearmen nahezu vergleichbar.
bestätigt werden.
Gewinn an Überlebenszeit und Lebensqualität
Durch die Entwicklung neuer Wirkstoffe hat die Tumortherapie in den letzten Jahren enorme Fortschritte erzielen können. Vor allem die Einführung der völlig neuen Chemotherapeutikaklasse der Taxane (Wirkstoffe, die aus der Eibe gewonnen werden) Mitte der neunziger Jahre führte zu einer wesentlich verbesserten Therapieoption für Krebspatienten. Sogar bei bereits vorliegender Chemotherapie-Resistenz gegenüber den bis dahin verfügbaren Therapieregimen können Taxane noch wirksam sein. Die Stoffgruppe gilt heute als zentrale Therapiesubstanz und hat sich inzwischen als Standardkombinationspartner für die Behandlung verschiedener Tumorarten, vor allem beim Eierstockkrebs und beim Brustkrebs etabliert.
Bei der Therapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms, bzw. Bronchialkarzinom ( NSCLC ) gewinnt die Chemotherapie seit Jahren mehr und mehr an Bedeutung. Das gilt insbesondere für fortgeschrittene Stadien. Dies beweisen auch die aktuellen Daten einer großen Studie mit der Kombination Docetaxel (Aventis Pharma Deutschland) und Cisplatin, in der erstmals ein signifikanter Überlebensvorteil gegenüber einer Standardtherapie dokumentiert wurde.
Die Studie von Frank V. Fossella et al. vom M. D. Anderson Cancer Center Houston, Texas, USA, ist die größte randomisierte Phase III-Studie , die jemals bei Patienten mit NSCLC im Stadium IIIb/IV durchgeführt wurde. Mehr als 1.200 Patienten aus 29 Ländern nahmen an der dreiarmigen Studie teil, mehr als 400 Patienten pro Therapiearm. Alle Patienten hatten ein nicht operables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom, einen Karnofsky-Index von mindestens 70%, das heißt, sie waren in einem guten Allgemeinzustand , und hatten noch keine Chemotherapie erhalten.
Die Patienten erhielten entweder die Kombinationen Docetaxel und Cisplatin oder Docetaxel und Carboplatin oder die Kombination Vinorelbin und Cisplatin.
Ziel der Studie war es, die Überlebenszeit unter den verschiedenen Kombinationstherapien zu untersuchen. Geprüft wurden aber auch die Verträglichkeit und die Lebensqualität.
Die Auswertung der Überlebensdaten ergab einen signifikanten Überlebensvorteil für Docetaxel/Cisplatin gegenüber dem Kontrollarm Vinorelbin/Cisplatin. Durchschnittlich lebten die Patienten im Docetaxel/Cisplatin-Arm einen Monat länger als die Patienten im Kontrollarm.
Noch deutlicher zeigte sich der Überlebensvorteil im Langzeitverlauf : Nach 2 Jahren lebten noch 21% der mit der Kombination Docetaxel/Cisplatin behandelten Patienten im Vergleich zu nur 14% im Vinorelbin/Cisplatin-Arm.
Der Vergleich zwischen Docetaxel/Carboplatin und Vinorelbin/Cisplatin brachte keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich der Überlebensrate. Nach zwei Jahren lebten noch 16% der mit Docetaxel/Carboplatin behandelten Patienten gegenüber 14% unter Vinorelbin/Cisplatin.
Beide Docetaxel-haltigen Therapieregime waren jedoch insgesamt deutlich besser verträglich als die Kombination Vinorelbin/Cisplatin. Unter der Kombination Vinorelbin/Cisplatin traten wesentlich häufiger schwere Anämien auf : 24% gegenüber 7% bei Docetaxel/Cisplatin und 10% bei Docetaxel/Carboplatin. Im Vinorelbin/Cisplatin-Arm kam es darüber hinaus häufiger zu schwerer Übelkeit und Erbrechen.
Diese vielversprechenden Daten waren der Grund dafür, dass Docetaxel Anfang 2003 von der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA in Kombination mit Platin für die Therapie des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms zugelassen wurde.
Die guten Ergebnisse der Zulassungsstudie konnten nun erneut durch die Arbeitsgruppe von B. Coudert
Insgesamt hat sich die Docetaxel-Therapie in der First line-Therapie des NSCLC als hochwirksam und gut verträglich erwiesen.