Körpergrößenverlust, verminderte Lungenfunktion, chronische Schmerzen, Einschränkungen im Alltag und emotionale Probleme können mit einem Wirbelkörperbruch bei Osteoporose einhergehen. In einer klinischen Studie wurde nun der Wirknachweis für die neu entwickelte Rückenorthese Spinomed® erbracht, die bei Patienten mit osteoporose-bedingten Wirbelkörperfrakturen zu sensationellen Ergebnissen führte und die in diesen Tagen im American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation veröffentlicht wurden
Zwei Gruppen à 31 Teilnehmerinnen mit einem Durchschnittsalter von 73 Jahren und durchschnittlich bereits zwei Wirbelkörperbrüchen sowie einem Körpergrößenverlust von rund 9 cm,wurden randomisiertgebildet, welche abwechselnd (je sechs Monate) als Anwendungs- und Beobachtungsgruppe dienten (“Überkreuz-Design”). Über sechs Monate lang mussten die Frauen mindestens zwei Stunden die Rückenorthese Spinomed® tragen. Untersucht wurden die Rumpfmuskelkraft, der Kyphosewinkel (Rundrücken (der sogenannte Witwenbuckel ) die Körpergröße, sowie die Lebensqualität (Schmerzen, Wohlbefinden und Limitationen im Alltag) und die Lungenfunktion.
Die Anwendung der Rückenorthese führte zu einer Zunahme der Rumpfmuskelkraft und verbesserte dadurch die Körperhaltung bei den Patientinnen. Der “Witwenbuckel” konnte deutlich reduziert werden (Abnahme des Kyphosewinkels um 11%), und es wurde sogar eine Zunahme der Körpergröße um sechs Millimeter festgestellt. Durch die Zunahme der Muskelkraft konnte auch eine verbesserte Standsicherheit erreicht werden. Dies beugt Stürzen und damit weiteren Knochenbrüchen vor. Zusätzlich berichteten die Patientinnen über eine Verbesserung der Lebensqualität: Sie litten weniger unter Schmerzen, es waren weniger Ruhepausen im Alltag nötig und sie empfanden eine höhere Belastbarkeit. Das überzeugendste Resultat war aber die hohe Zufriedenheit der Patientinnen! Denn 90% der Frauen wollten nach Ablauf der Studie die Orthese nicht mehr abgeben.
Mit dieser evidenz-basierte Studie wurde ein neuer Standard gesetzt, der angesichts der Gesundheitsreform in Deutschland einen wegweisenden Beitrag leistet. Denn zukünftig muss auch für medizinische Hilfsmittel ein Wirksamkeitsnachweis gefordert werden, der die Zulassung unter Zuteilung einer Hilfsmittelnummer bewirkt.