Sonderzulassung für Corona-Antigen-Schnelltest
-
©Roche AG
Das deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat der Firma Roche die Sonderzulassung für den SARS-CoV-2- Antigen-Schnelltest mittels einfachen Nasenabstrich zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest) in Deutschland erteilt. Mit Hilfe des Test kann ein qualitativer Nachweis eines spezifischen SARS-CoV- 2-Antigens in Nasentupferproben erbracht werden. Besonders erwähnenswert ist hierbei, dass dieser Antigen-Schnelltest-Abstrich aus dem vorderen Bereich der Nase statt aus dem Nasen-Rachen-Raum entnommen wird – was für Anwender deutlich angenehmer und vor allem einfacher in der Handhabung ist. Patienten können den Test zu Hause durchführen mit Hilfe einfacher Anweisungen durchführen, die Ergebnisse liegen bereits nach nur 15 Minuten vor.
Erhältlich wird der Test ohne Rezept in Apotheken sein.
Mit Hilfe regelmäßiger Selbsttest zu Hause kann man den Druck auf die Gesundheitssysteme verringern und auch potentiell infektiöse Menschen schnell identifizieren, so dass diese sofort Maßnahmen ergreifen können, um ihre Infektion zu behandeln und andere zu schützen».
Gut zu wissen: Ein Antigentest weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Erregers sind und sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall würde der Test eine qualitative “Ja/Nein”-Antwort auf das Vorhandensein des Antigens in der Patientenprobe liefern und kann als schneller Streifentest angeboten werden, der am Point of Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen (Nukleokapsidprotein) in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in der Regel nach 15 Minuten vorliegen.
Roche baut mit diesem Test sein umfassendes COVID-19-Portfolio weiter aus, um Gesundheitssysteme bei der Diagnose von SARS-CoV-2-Infektionen zu unterstützen.
Informationen zur korrekten Handhabung des Tests und der Ergebnisinterpretation findet man hier.