“Influenza hat hohe Sterblichkeitsraten und führt zu signifikanten Beeinträchtigungen in der älteren Bevölkerung, von denen viele schon an chronischen Erkrankungen leiden”, sagte Jane Barratt, Generalsekretärin der International Federation on Aging.
Nun steht mit Efluelda®, der erste und einzige hochdosierte tetravalente Influenza-Impfstoff1, für die Anwendung bei älteren Menschen ab 65 Jahren, in Europa, zur Verfügung. Der hochdosierte Impfstoff enthält die vierfache Antigenmenge des standarddosierten Impfstoffs gegen Influenza (Grippe). Er wurde speziell entwickelt, um älteren Menschen einen verbesserten Impfschutz zu bieten. Diese Altersgruppe hat aufgrund des schwächer werdenden Immunsystems ein höheres Risiko, schwerwiegende Komplikationen wie Pneumonien, Herzinsuffizienz und Schlaganfall bei einer Influenza-Infektion zu entwickeln.
Basierend auf den Ergebnissen einer groß angelegten, randomisierten kontrollierten Studie wurde nachgewiesen, dass der trivalente hochdosierte Impfstoff im Vergleich zum trivalenten standarddosierten Influenza-Impfstoff bei Menschen ab 65 Jahren eine überlegene Wirksamkeit bietet. In der Studie FIM-12 wurden fast 32.000 Probanden ab 65 Jahren in zwei Influenza-Saisons in den USA und Kanada untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass der hochdosierte Impfstoff im Vergleich zum standarddosierten Impfstoff 24 Prozent (95% KI: 9,7 bis 36,5) mehr Fälle einer Labor-bestätigten Influenza verhinderte, die durch einen zirkulierenden Influenzastamm verursacht wurde. Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit Efluelda sowie Erfahrungen aus der klinischen Prüfung und nach Markteinführung des trivalenten hochdosierten Influenza-Spaltimpfstoffs dokumentieren ein gutes Sicherheitsprofil des hochdosierten Impfstoffs. Impfreaktionen an der Injektionsstelle und systemische unerwünschte Ereignisse waren nach der Impfung mit dem hochdosierten Impfstoff etwas häufiger als bei einem standarddosierten Impfstoff2.
Sanofi Pasteur liefert zum Impfschutz der Menschen vor Influenza bereits einen tetravalenten Impfstoff mit Standarddosis in Europa (Vaxigrip Tetra®). Diese Versorgung wird fortgesetzt und um das neue Angebot des hochdosierten Impfstoffs Efluelda® erweitert. ↩
DiazGranados CA, et al. Efficacy of high-dose versus standard-dose influenza vaccine in older adults. N Engl J Med. 2014;371(7):635-645 ↩
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