Wie das Pharmaunternehmen Bayer mitteilt, hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag zur Prüfung von Finerenon zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Typ-2-Diabetes (T2D) angenommen und auch den Status einer beschleunigten Prüfung gewährt.
Anlass dafür sind die Daten der Phase-III-Studie FIDELIO-DKD, deren Ergebnisse bei der Kidney Week Reimagined 2020 präsentiert und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden.
Fast 40 % der Menschen in den USA mit Typ-2-Diabetes entwickeln im Laufe der Zeit eine, lange unbemerkt bleibende, chronische Nierenerkrankung, die letztlich nicht nur zu Nierenschäden sondern auch zu Nierenversagen führen kann.
Finerenon bietet hier nun eine mögliche neue Strategie, um weitere Endorganschäden zu verhindern, und das Risiko auch für kardiovaskuläre Ereignisse zu reduzieren, indem es Entzündung und Fibrose direkt entgegenwirkt.