Echtzeit-PCR-Kit für den Nachweis von SARS CoV-2
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Menarini Diagnostics gab die Veröffentlichung einer neuen Version des CoronaMelt-Kits bekannt, das im November 2020 auf den Markt kommt. Das Kit der zweiten Generation, CoronaMelt VAR, kombiniert den Nachweis des SARS-CoV-2-Virus mit der gleichzeitigen Genotypisierung der Alpha-, Beta- und Gamma-Varianten (früher bekannt als britische, südafrikanische und brasilianische Varianten) in einem IVD-zertifizierten Diagnoseformat, das für die Verwendung auf Echtzeit-PCR-Laborgeräten validiert ist.
Der Assay basiert auf Echtzeit-PCR mit Interkalationsfarbstoffdetektion und anschließender hochauflösender Schmelzanalyse (High Resolution Melting, HRM). Er enthält drei Targets für den empfindlichen Nachweis des Vorhandenseins von Viren, ein spezifisches Target für jede Variante und eine endogene Kontrolle zur Überprüfung des gesamten Arbeitsablaufs von der Probenahme bis zur Analyse.
Die neue Konfiguration des Kits ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis jeder Variante und die Identifizierung der drei häufigsten Varianten. Dies trägt dazu bei, die epidemiologische Entwicklung der Ansteckung zu überwachen und die Zahl der unbekannten Proben zu verringern, die durch DNA-Sequenzierung oder durch Reflex-Echtzeit-PCR-Genotypisierungstests analysiert werden müssen. CoronaMelt VAR ist für die Verwendung von Abstrichen aus dem Mund- und Nasenrachenraum unter Verwendung von Standard-Magnetkügelchen oder Säulen-RNA-Reinigungslösungen validiert. Das Kit ist auch im Portfolio der Assays enthalten, die auf der Omnia-Flüssigkeitsserie vollständig automatisiert werden können.
Quelle: PM MenariniGroup
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