Diabetes Typ 1 - Marktzulassung für Sotagliflozin erwartet
-
Diabetes Forschung - ©Pixabay
Sotagliflozin könnte begleitend zu einer Insulintherapie bei Erwachsenen mit Typ 1 Diabetes zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung angewendet werden. Sotagliflozin ist ein dualer Inhibitor der beiden Proteine SGLT-1 und SGLT-2, die im Darm und in den Nieren den Glukosetransport steuern.
Der nun von der EMA zur Zulassung angenommene Antrag beruht auf Daten eines klinischen Studienprogramms mit drei klinischen Studien der Phase III, in denen Sicherheit und Wirksamkeit von Sotagliflozin an etwa 3.000 erwachsenen Patienten mit unzureichend eingestelltem Typ-1-Diabetes untersucht wurde.
„Das Management des Typ-1-Diabetes birgt viele Herausforderungen, sodass trotz der jüngsten Fortschritte in der Therapie viele Patienten ihre Behandlungsziele nicht erreichen. Es besteht ein Bedarf an Therapieoptionen, die zusätzlich zum Insulin eingesetzt werden, um den Menschen mit Typ-1-Diabetes dabei zu helfen, ihre Blutzuckerwerte besser in den Griff zu bekommen. Sotagliflozin ist der erste dual wirkende SGLT-1/2-Inhibitor, der in Europa ein Zulassungsverfahren durchläuft“, so Jorge Insuasty, Senior-Vice President und Global Head of Development bei Sanofi. „Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der EMA während des Zulassungsverfahrens, um diese vielversprechende Therapieoption den Patienten zugänglich zu machen.“
Schlagwörter
Diabetes Mellitus Typ 1