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Das im Dezember 20202 zugelassene Inclisiran wird bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu diätetischer Therapie angewendet: in Kombination mit einem Statin oder einem Statin mit anderen lipidsenkenden …
Novartis
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Nordwest TV
Am 22. Oktober ist der Welttag des Stottern - eine Krankheit, gegen die immer noch kein “Kraut gewachsen” scheint. Die zahlreichen Veranstaltungen an diesem Tag sind zwar hilfreich, doch eine wirksame medikamentöse Hilfe gibt es …
Emalex Biosciences
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Pfizer Inc. und BioNTech SE gaben bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Beurteilung zu einer neuen Formulierung von COMIRNATY® (COVID-19-Impfstoff, mRNA) …
BioNTec/Pfizer
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Bei der EMPOWER-CSCC-1 Studie handelt es sich um eine Phase-II-Studie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem CSCC, die in verschiedenen Kohorten mit dem PD-1-Inhibitor Cemiplimab behandelt wurden. Primärer Studienendpunkt war jeweils die durch ein …
Sanofi
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Empagliflozin (Jardiance®) ist ein oraler SGLT2-Inhibitor zur einmal täglichen Einnahme und das erste moderne Antidiabetikum, dessen Wirksamkeit im Rahmen von Typ-2-Diabetes hinsichtlich der kardiovaskulären Risikoreduktion in die Fachinformation aufgenommen wurde. Die SGLT2-Hemmung mit Empagliflozin bei …
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Das Healthtech-Unternehmen Volta Medical, präsentiert eine neuartige, auf Künstlicher Intelligenz (KI) basierende Softwarelösungen zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Die als VX1 bezeichnete Technologie ermöglicht eine individuell zugeschnittene Ablationsbehandlung bei Vorhofflimmern (Atrial Fibrilation, AF).
Mit VX1 wurde entwickelt, …
Volta Medical
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Auf dem diesjährigen, ausschließlich digital stattgefundenen Kongress der Europäischem Kardiologen (ESC) präsentierte das Pharmaunternehmen Novartis die Ergebnisse von zwei gepoolten Post-hoc-Analysen der Phase-III-Studien ORION-91, -102 und -112. In diesen Studien wurde der Effekt von Inclisiran …
!QMS Medicosmetics
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Im Klinikum Ingolstadt ist ein wichtiger Fortschritt zur patientenschonenderen Behandlung von Darmkrebs, der bereits in andere Organe gestreut hat, gelungen. Unter Leitung von Prof. Markus Rentsch, Direktor der Klinik für Allgemein- Viszeral- und Thoraxchirurgie, werden …
Klinikum Ingolstadt
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Vor allem Menschen mit Typ 2 Diabetes haben nicht nur ein erhöhtes Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse, sondern da bei auch noch mit einer deutlich schlechteren Prognose. Etwa 45 % der Betroffenen weisen entweder eine …
Novo Nordisk
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Psoriasis hat vielfach erhebliche körperliche und psychische Auswirkungen auf die Patient:innen und wirkt sich meist auf deren Arbeit, Freizeit, Beziehungen, Familie und soziales Leben aus. Eine Patient:innenbefragung ergab, dass mindestens 90 Prozent der Betroffenen mit …
UCB
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Einen Änderungsantrag haben die Pharmaunternehmen Pfizer und BioNtech mit den Daten zur Unterstützung einer Booster-Dosis von COMIRNATY® nun bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA eingereicht. Die Daten sollen eine Auffrischungsdosis (dritte Dosis) von COMIRNATY® (COVID-19-Impfstoff, …
www.biontech.de
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Die Zulassung des Wirkstoffes Icosapent-Ethyl (Vakzepa®) wurde von der Europäischen Kommission an Amarin Pharma erteilt, um das trotz Statintherapie fortbestehende Risiko kardiovaskulärer Ereignisse von erwachsenen Hochrisikopatienten mit erhöhten Triglyceriden (≥150 mg/dl) zu senken, die entweder …
Amarin Pharma
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Herzinsuffizienz ist in Europa und den USA eine häufige und schwerwiegende chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung, bei welcher das Sterberisiko der Patienten mit jeder Krankenhausaufnahme steigt. Einer von fünf Menschen erkrankt im Laufe seines Lebens voraussichtlich daran. Weltweit …
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Das Pharmaunternehmen Sanofi gibt bekannt, dass man die Phase-III-Studie EMPOWER-Lung 3 zur Untersuchung des PD1-Inhibitors Cemiplimab und Regeneron in Kombination mit einer platin-basierten Chemotherapie-Doublette vorzeitig beendet hat, nachdem der primäre Endpunkt des Gesamtüberlebens bei Patienten …
Sanofi
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Das vierteljährlich erscheinende Bulletin zur Arzneimittelsicherheit des Bfarm informierte in seiner letzte Ausgabe auch über Risiken von nicht verschreibungspflichtigen Antihistaminika der ersten Gerneration. Zu diesen zählen Doxylamin, Diphenhydramin und Dimenhydrinat und diese werden seit Jahrzehnten …
BfArM