CE-Kennzeichnung für die minimalinvasive Trikuspidalklappenreparatur
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TriClipTM Transkatheter-Trikuspidalklappen-Reparatursystem - ©Abbott GmbH
Die Trikuspidalklappeninsuffizienz ist eine weit verbreitete, aber selten behandelte Krankheit. Die Zulassung für das TriClip-Verfahren hat das Potenzial, eine Therapielücke zu schließen, denn die Clip-basierte Technologie bietet Klinikern eine lebensverändernde, nachweislich sichere, einfache und wirksame Option zur Therapie von Patienten, die an einer lähmenden, lebensbedrohlichen Erkrankung leiden.
Die Trikuspidalklappe, die oft als vergessene Herzklappe“ bezeichnet wird, hat drei Klappensegel, die den Blutfluss zwischen den beiden Kammern auf der rechten Seite des Herzens steuern. Wenn diese Segel nicht richtig schließen, kann Blut in die umgekehrte Richtung fließen – die sogenannte Regurgitation. Das Herz muss dann mehr leisten. Unbehandelt kann die TI zu Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz und letztlich zum Tod führen.
Die Erkrankung ist jedoch schwierig zu behandeln, und die Therapiemöglichkeiten für die Patienten waren bisher äußerst begrenzt. TI-Patienten sind in der Regel älter und leiden an multiplen Komorbiditäten, was eine Operation am offenen Herzen zu einem risikoreichen Eingriff macht.
Das Pharmaunternehmen Abbott gibt nun bekannt, dass sein TriClipTM Transkatheter-Trikuspidalklappen-Reparatursystem die CE-Kennzeichnung erhalten hat und nun für die Verwendung in Europa und anderen Ländern, die die CE-Kennzeichnung anerkennen, als nichtchirurgische Therapie für Patienten mit einer undichten Trikuspidalklappe (Trikuspidalklappeninsuffizienz, TI) zugelassen ist.