Tofacitinib (ein sogenannter Januskinase-Inhibitor) ist ein Wirkstoff, der bereits effektiv und sicher für die Behandlung von moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis eingesetzt wurde.
Die Studie von Merola et al. (2017) untersuchte, ob Tofacitinib auch für die Behandlung von Nagelpsoriasis wirksam ist. In zwei identischen Studien (randomisiert, Phase-III) erhielten die Patienten entweder 2-mal täglich 5 mg Tofacitinib, 10 mg Tofacitinib oder Placebo. Ab der 16. Woche der insgesamt 52 Wochen andauernden Studie wurden auch die Patienten in der Placebogruppe einer Behandlung mit Tofacitinib zugeteilt. Bei den Patienten wurde der Schweregrad der Nagelpsoriasis anhand des Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) bestimmt ebenso wie der Anteil an Patienten, der eine mindestens 50%ige Reduktion des NAPSI im Vergleich zu den Anfangswerten erreichte (NAPSI 50 mit einer Reduktion um mindestens > 50 %, NAPSI 75 mit einer Reduktion um mindestens 75 % und NAPSI 100 mit einer 100%igen Reduktion der Schwere der Psoriasis). Die Auswertung der beiden Studien nach 16 Wochen zeigte, dass mehr Patienten unter Behandlung mit 5 mg oder 10 mg Tofacitinib im Vergleich zu Placebo einen NAPSI50 (32,8 %, 44,2 % vs. 12,0 %), NAPSI75 (16,9 %, 28,1 % vs. 6,8 %), und NAPSI100 (10,3 %, 18,2 % vs. 5,1 %) erreichten (für alle Vergleiche p < 0,05). Die Verbesserungen hielten bis zur 52. Woche an.
Die Studienautoren schlussfolgerten anhand dieser Ergebnisse, dass Tofacitinib nach 16-wöchiger Anwendung Nagelpsoriasis verbessern kann und die Verbesserungen auch über eine längere Zeitdauer erhalten bleiben.
Nagel Psoriasis
Placebo
Multicenter Studie